Elysium SARS-CoV-2 & influenza A+B & RSV Ag kombinált gyorsteszt - 1 db tesztkészlet (torok/orrlyuk) - Lejárati idő: 2025-09-21

A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

Az Elysium SARS-CoV-2 & influenza A+B & RSV antigén kombinált gyorsteszt orr- vagy szájüregből vett mintából képes kimutatni az új koronavírust, az influenza A és B típusát, valamint az RSV fertőzést is. A 15 perc alatt kényelmesen elvégezhető teszt rendkívül gazdaságos, hiszen egyetlen tesztkészlettel  4-féle fertőzésre is tudunk tesztelni, miközben kétféle tesztelési eljárás közül is választhatunk. A koronavírus, az influenza, valamint az RSV okozta megbetegedések megkülönböztetése sokszor egészségügyi szakemberek számára sem könnyű feladat. A professzionális felhasználásra készült Elysium 3 az 1-ben antigén kombinált gyorsteszttel egyszerűen megállapítható, hogy melyik fertőzésről vagy fertőzésekről van szó.

Melyek a COVID-19, az influenza és az RSV jellemző tünetei

A koronavírus omikron variánsaira már nem jellemző a korábbi klasszikus sajátosság, az íz- és szaglásvesztés. Leginkább megfázásos tünetek, torokfájás, orrfolyás, köhögés, fejfájás, illetve általános levertség, fáradtság jellemzi a mutálodótt vírust. Influenza esetén már a fertőzést követő első 3 napban megjelennek a legfőbb jelek, melyek a láz, levertség, izomfájdalom, étvágytalanság, hidegrázás, illetve ebben az esetben is előfordul torok- és fejfájás. Az RSV-fertőzés az alsó és felső légutakat egyaránt érintő vírusos eredetű betegség. Általában a megfázáshoz hasonló enyhe tüneteket okoz, azonban a 12 hónapnál fiatalabb csecsemőkre, idősekre, valamint a legyengült immunrendszerű személyekre rendkívül veszélyes is lehet. 

Mindhárom megbetegedésnél előfordulhat komolyabb szövődmény, mely akár kórházi kezeléshez vagy halálhoz is vezethet. Érdemes tehát komolyan venni a megjelenő tüneteket. Első lépésként az Elysium SARS-CoV-2 & influenza A+B & RSV antigén kombinált gyorsteszt használatával könnyen és egyszerűen megállapítható, hogy melyik vírus van jelen szervezetünkben.

Általános információk a száj- vagy orrüregből vett antigén, kombinált gyorsteszt működési elvének megértéséhez

Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli az adott vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki.

FONTOS!

A vírusantigén kimutathatósága a COVID-19 esetében általában valamivel később, az expozíciótól számított kettő-öt nap után - de akár 14 nap is lehet -, míg az RSV és influenza esetében egy-négy nap után a legvalószínűbb, ezért ez az antigén gyorsteszt ekkor szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.

Legfontosabb előnyei

• Egy tesztkészlettel kétféle tesztelési eljárás közül is lehet választani.
• Olcsóbb, mint a PCR teszt.
• Egy tesztkészlet használatával megtudhatjuk, hogy a tünetek megjelenésekor hagyományos influenzáról (A vagy B típusú), RSV-ről vagy az új koronavírus-fertőzésről van-e szó.
• Hatóságilag elfogadott tesztelési módszer.
• Bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is.
• A tesztet háziorvos, üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti.
• Az eredmény már 15 perc után leolvasható.

Termékinformációk

• Egyetlen teszttel négy kérdésre kaphatunk választ.
• A teszt használata teljesen biztonságos.
• Csak professzionális felhasználásra.
• OGYÉI regisztrált IVD termék.

A termék megnevezése: Elysium SARS-CoV-2 & influenza A+B & RSV Ag kombinált gyorsteszt

A termék gyártójának neve, címe:

• Anhui Deepblue Medical Technology Co.,ltd.
• 4th Floor,D 1# Zone, Pearl Industrial Park, 106 Innovation Avenue, High Tech Development Zone, 230088 Hefei, Anhui, China

A készlet tartalma:

• Steril mintavevő tamponpálca
• Antigénkimutató cső extrakciós reagenssel
• Teszteszköz
• Használati útmutató

Tesztelés menete

Tesztelés előtt
Legalább 20 másodpercen keresztül mosson kezet szappanos vízzel, vagy használjon kézfertőtlenítőt. Viseljen arcmaszkot és védőkesztyűt.
Használat előtt az eszközöket, reagenseket, mintákat és/vagy kontrollokat szobahőmérsékletre (15 - 30 ℃) kell hozni.

A mintavétel menete

Szájüregből vett minta esetén: Döntse a páciens fejét enyhén előre úgy, hogy közben az alany szája nyitva van, és "a" hangot ad ki, miközben látja mindkét oldalon a garatmanduláit. Fogja meg a tampont, és erőteljesen törölje azt a garatmandulákhoz a szájüreg mindkét oldalán legalább háromszor.

Orrüregből vett minta esetén: Hagyja, hogy a páciens feje természetes módon ellazuljon, a steril mintavevő tampont dugja be az alany orrlyukán keresztül az orrüregbe, majd lassan forgatva dörzsölje azt az orrnyálkahártyához. Forgatás közben lassan távolítsa el. Ugyanezzel a tamponnal törölje át a másik orrlyukat is - ugyanígy.

A mintafeldolgozás menete

1. Tépje le az antigén extrakciós cső zárófóliáját.
2. Tegye a tamponmintát az extrakciós csőbe, forgassa benne a tampont körülbelül 10 másodpercig, majd nyomja a tamponfejre a cső falát úgy, hogy a tamponban lévő antigén kiszabaduljon.
3. Vegye ki a tampont, miközben a cső oldalát összenyomva kipréseli a folyadékot a tamponból úgy, hogy közben a lehető legtöbb folyadék jöjjön ki a tamponból. A tampont biológiailag veszélyes hulladékként ártalmatlanítsa.
4. Szorosan dugja a cseppentőfejet az extrakciós csőbe.

A tesztelés menete

Megjegyzés: Használat előtt olvassa el figyelmesen az utasításokat, és hozza a tesztet, az extrakciós reagenst és a mintákat szobahőmérsékletre.

1. Nyissa fel a tasakot, és vegye ki a teszteszközt.
2. Tartsa függőlegesen, fejjel lefelé az extrakciós csövet, és adjon a teszt mintafogadó nyílásaiba 2-2 cseppet. Indítsa el az időzítőt.
3. Olvassa le az eredményeket 15 perc múlva.

Az eredmények értelmezése

Pozitív eredmény

COVID-19-re: Ha mindkét színes csík megjelenik, az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (T), akkor az azt jezi, hogy a SARS-CoV-2 antigénje kimutatható, ezért az eredmény pozitív.

INFLUENZA A+B-re: Ha három színes csík jelenik meg, egy a kontroll régióban (C), és kettő a teszt régióban (A+B), akkor az azt jezi, hogy az influenza A+B antigénje kimutatható, ezért az eredmény pozitív. Ha két színes csík jelenik meg, az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (A), akkor az azt jezi, hogy az influenza A antigénje mutatható ki, ezért az eredmény pozitív. Ha két színes csík jelenik meg, az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (B), akkor az azt jezi, hogy az influenza B antigénje mutatható ki, ezért az eredmény pozitív.

RSV-re: Ha mindkét színes csík megjelenik, az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (T), akkor az azt jezi, hogy az RSV antigénje kimutatható, ezért az eredmény pozitív.

Megjegyzés: A piros csík intenzitása a vizsgálati területen (T) változhat. Azonban a vizsgálati területen, a megadott időn belül megjelenő bármilyen halvány árnyalatot pozitívnak kell tekinteni.

Negatív eredmény

Ha csak a C minőségellenőrző csík jelenik meg, és mind a T, mind az A, mind a B csík színtelen marad, akkor az azt jelenti, hogy az adott kórokozó antigénje nem mutatható ki, ezért az eredmény negatív.

Érvénytelen eredmény

Ha a C minőségellenőrző csík nem jelenik meg, akkor a teszt érvénytelen függetlenül attól, hogy van-e T, A vagy B csík. Ilyen eset a tesztet meg kell ismételni egy új tesztkészlet felhasználásával.

A teszt tárolása:

A teszt zárt csomagolásban 4 - 30 °C között tárolandó. Felbontás után egy órával felhasználandó. A lejárati dátum megtalálható a csomagoláson.

Figyelem!

Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19, RSV és az influenza A+B diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A Legal Beauty Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.